乔治亚州阿尔法利塔，2018年6月12日---全球领先的特种聚合物供应商索尔维今天宣布其Ixef®聚芳基酰胺（PARA）树脂具有高刚度和生物相容性，Reign Medical开发其革命性新型Clench®所需压缩钉系统，一次性骨钉套件，用于针对手足的整形手术。

Reign Medical的创新型Clench®Stample系统套件包括一个完全一次性的无菌手术工具套件，用于固定手足骨碎片，截骨固定和关节固定术。其设计采用获得专利的螺纹毂，允许外科医生逐渐扩大植入物以便正确插入，同时保留镍钛合金钉的机械特性，以便在植入后连续压缩融合部位。该公司指定索尔维的Ixef®GS-1022 PARA，一种50％玻璃纤维增强级，用于多种部件：种植体分级器，钻孔导向器和种植体输送器械的每个部分，包括其手柄，鞍座，钉书钉和螺纹压缩机迫使钉完全打开。

这些部件的机械应变要求它们采用非常高刚度的材料成型，Solvay的Ixef®PARAGS-1022复合材料被证明是最佳解决方案。这种生物相容性聚合物具有类似金属的强度，刚性和尺寸稳定性，还具有出色的表面光洁度。 Ixef®PARA采用多种伽马稳定颜色，经过优化，可使用高能γ辐射进行灭菌，灭菌后外观或性能无明显变化。该材料已经过ISO 10993限时生物相容性评估，并得到FDA Master Access File的支持。

“我们推动该套件的目的是开发一种比目前可用的更坚固，一次性使用的骨固定系统，”Reign Medical的Clench®钉书机系统开发工程师Daniel Lanois说。 “许多竞争性解决方案使用性能较差的塑料，这些塑料不能可靠地承受将镍钛合金钉打开所需的力，导致钉书钉过早脱离。在简要考虑聚碳酸酯和ABS混合物之后，我们选择Ixef®PARA主要是因为其出色的刚度，这使得输送工具的较小部件能够可靠地承受钉的压缩以及固定期间施加的扭转，夯实和轴向载荷。程序“。

“索尔维的开放式创新实践促进了Reign Medical等客户的成功，使他们专注于医疗设备设计，同时帮助解决与材料科学和成型挑战相关的问题，”Solvay特种聚合物医疗保健业务经理Jeff Hrivnak说。全球业务部门。 “索尔维还对Clench®系统组件的模塑原型进行了结晶度研究，以验证工具并确保零件的成型正确。”

Reign Medical的一次性使用Clench®StampleSystem于今年4月初获得FDA批准。该公司目前正在进行第一次生产发布的beta测试。